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安徽發布醫療器械質量公告 6批次產品不符合要求

2021年04月09日 12:22:32 來源: 安徽省藥監局

????日前,安徽省藥監局發布2021年第1期醫療器械質量公告,本期共對123個抽樣單位169批次產品進行抽驗,共涉及108個醫療器械生產企業,檢驗結果163批次產品符合要求,6批次產品不符合要求(相關檢驗結果僅對樣品負責)。

????為加強醫療器械質量監督管理,保障公眾使用醫療器械產品安全、有效,安徽省藥監局組織對本行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。

????其中,在安徽嘉海服飾有限公司抽樣的,標示為該公司生產的醫用一次性防護服,生產批號20200402,規格為XL/TWJ-TAPE-01,斷裂強力(4.5)不符合要求;在蕪湖九州通醫藥銷售有限公司抽樣的,標示為河南駝人三瑞醫療器械有限公司生產的醫用外科口罩,生產批號200108,規格為平面形,口罩帶(4.4.2)、細菌過濾效率(BFE)(4.6.1)不符合要求;在鳳陽縣中醫院抽樣的,標示為濟寧市健達醫療器械科技有限公司生產的醫用外科口罩,生產批號20200312,規格為平面型/17.5cm*9.5cm,口罩帶(4.4.2)不符合要求;在淮北博愛腎病醫院抽樣的,標示為濟寧市健達醫療器械科技有限公司生產的一次性使用醫用口罩,生產批號20191002,規格為平面型三層,口罩帶(2.4.2)不符合要求;在黃山市健康人大藥房黃山東路店抽樣的,標示為江西寶澤醫療用品有限公司生產的一次性醫用口罩,生產批號200312,規格為17.5cmx9.5cm 平面型,口罩帶(2.4.2)不符合要求;在安徽盈科安防裝備股份有限公司抽樣的,標示為該公司生產的一次性使用醫用口罩,生產批號YK-20200518,規格為平面耳掛式17.5×9.5cm,口罩帶(2.3.2)不符合要求。

????具體抽驗信息,請登錄安徽省藥品監督管理局官網進行查詢。(楊成松)

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[責任編輯: 周雨濛 ]
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